诺和诺德（Novo Nordisk）(NVO.US)今日宣告，欧洲药品管理局（EMA）人用药品委员会（CHMP）已对其重磅疗法Ozempic（司美格鲁肽，semaglutide）更新标签归入下降肾病相关事情危险的信息发布了活跃定见，该决议依据FLOW肾脏结局实验的活跃数据。依据新闻稿，Ozempic将有几率会成为可下降2型糖尿病伴缓慢肾病（CKD）成人患者肾病发展危险的首个GLP-1受体激动剂。诺和诺德也已向美国FDA提交了相似的标签扩展请求，估计将在2025年上半年取得审阅成果。

  FLOW临床实验是一项随机双盲、安慰剂对照的临床实验，旨在检视每周一次皮下注射1.0 mg Ozempic与安慰剂比较，作为规范医治的辅佐疗法，在患有CKD和2型糖尿病的患者中防备肾损害的发展，以及肾和心血管逝世危险的作用，这些事情包含预算肾小球滤过率（eGFR）继续下降≥50%、eGFR继续低于15 ml/min/1.73 m²、发动缓慢肾代替医治、肾病相关逝世或心血管相关逝世。该实验招募了3533名患有CKD和2型糖尿病的患者。

  在FLOW实验中，Ozempic相较于安慰剂显着下降患者的肾病发展、心血管和肾病相关逝世归纳危险达24%。此外，实验的非必须结尾显现，患者呈现严重心血管事情的危险下降了18%，因任何原因逝世的危险下降20%。该实验具体成果发布于本年5月的《新英格兰医学杂志》傍边。

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